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Qu est-ce qu Acide méfénamique Sandoz et quand est-il utilisé? Acide méfénamique Sandoz contient comme principe actif l acide méfénamique, une substance antidouleur qui combat également l inflammation et la fièvre avec beaucoup d efficacité. Acide méfénamique Sandoz est indiqué pour le traitement de: – douleurs soudaines ou persistantes lors de maladies rhumatismales, douleurs musculaires, douleurs vertébrales (par exemple au niveau d un disque intervertébral, de l épaule ou de la nuque); – douleurs consécutives à une opération, une blessure ou à une intervention dentaire; – maux de tête, de dents ou d oreille; – menstruation douloureuse et/ou trop abondante. Acide méfénamique Sandoz peut être également utilisé pour faire baisser la fièvre et calmer les douleurs lors d affections de type grippal ou lors d autres maladies fébriles, en particulier celles qui affectent les voies respiratoires supérieures. Sur prescription du médecin.

Quand Acide méfénamique Sandoz ne doit-il pas être utilisé? Acide méfénamique Sandoz ne doit pas être utilisé: – si vous êtes allergique à l un de ses composants ou si vous avez souffert de difficultés respiratoires ou de réactions cutanées de type allergique à la suite de la prise d acide acétylsalicylique ou d autres analgésiques ou antirhumatismaux appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), – durant le troisième trimestre de la grossesse, – pendant la période d allaitement, – en cas d ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou d hémorragie gastro-intestinale, – en cas de maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), – en cas de diminution sévère de la fonction des reins ou du foie, – en cas d insuffisance cardiaque sévère, – pour le traitement des douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou lors de l utilisation d une circulation extracorporelle).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d Acide méfénamique Sandoz? On a observé pendant le traitement par Acide méfénamique Sandoz des ulcères des muqueuses du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies et dans des cas isolés des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir à n importe quel moment pendant le traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, le médecin vous prescrit la dose la plus faible possible pendant une période aussi courte que possible. Consultez votre médecin si vous ressentez des douleurs de l estomac que vous pensez être en rapport avec la prise du médicament. Pour certains médicaments analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, on a observé à fortes doses et/ou lors de traitements de longue durée, un risque accru d infarctus du myocarde et d attaques cérébrales. On ne sait pas encore si cette augmentation du risque concerne aussi Acide méfénamique Sandoz. Si vous avez déjà souffert d un infarctus du myocarde, d une attaque cérébrale ou d une thrombose veineuse ou si vous présentez d autres facteurs de risque (tels qu une hypertension artérielle, un diabète, une élévation des lipides sanguins ou si vous fumez), votre médecin décidera si vous pouvez malgré tout prendre Acide méfénamique Sandoz. Informez-le de toute manière à ce sujet. La prise d Acide méfénamique Sandoz peut affecter votre fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la tension artérielle et/ou une rétention d eau (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l hypertension artérielle (p.ex. des diurétiques, des inhibiteurs de l ECA) ou en cas de pertes importantes de liquide, p.ex. à cause d une transpiration abondante. A cause des effets indésirables éventuels comme obnubilation, fatigue, vertiges ou troubles de la vision, ce médicament peut affecter les réactions, l aptitude à la conduite et l aptitude à utiliser des outils ou des machines. Vous ne devez pas utiliser d autres AINS, employés contre les douleurs ou les rhumatismes, en même temps qu Aci­de méfénamique Sandoz, car ils augmentent le risque d effets indésirables. Vous devez donc informer votre médecin si vous utilisez simultanément de tels médicaments. Veuillez également informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d une maladie gastro-intestinale, hépatique, cardio-vasculaire ou rénale sévère et si vous prenez des médicaments pour traiter un telle maladie. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Acide méfénamique Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l allaitement? Acide méfénamique Sandoz ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse. Acide méfénamique Sandoz ne devrait pas être pris pendant la période d allaitement. Informez dans tous les cas votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Acide méfénamique Sandoz? Suivez scrupuleusement les recommandations de votre médecin. La posologie usuelle est la suivante: Adultes et adolescents de plus de 14 ans 1 comprimé pelliculé ou 2 capsules d Acide méfénamique Sandoz trois fois par jour pendant les repas. Cette dose peut être réduite ou augmentée en fonction des besoins, mais vous ne devez pas dépasser 4 comprimés pelliculés ou 8 capsules par jour. En ce qui concerne les suppositoires, la dose habituelle est de 1 suppositoire à 500 mg d Acide méfénamique Sandoz trois fois par jour. Les suppositoires d Acide méfénamique Sandoz ne doivent pas être utilisés pendant plus de 7 jours consécutifs, car une utilisation prolongée peut provoquer des irritations locales. Enfants jusqu à 14 ans Pour les enfants âgés de 6 mois à 14 ans, le médecin choisira une dose adaptée à l âge. La posologie usuelle pour les capsules est une dose unitaire de 6,5 mg par kilo de poids corporel. Pour les suppositoires, elle est de 12 mg/kg de poids corporel. Acide méfénamique Sandoz ne devrait être administré aux enfants que pendant une courte durée, sauf dans le traitement de la maladie de Still. Doses pour enfants Age (en Capsules Suppositoires à années) à 250 mg 125 ou 500 mg par jour par jour ------------------------------------------------------ ½ – 1 supp. 125 mg 2–3× 1–3 – 1 supp. 125 mg 3× 3–6 – 1 supp. 125 mg 4× 6–9 – 1 supp. 500 mg 1–2× 9–12 1 caps. 2–3× 1 supp. 500 mg 2× 12–14 1 caps. 3× 1 supp. 500 mg 3× Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Acide méfénamique Sandoz peut-il provoquer? Une diarrhée peut apparaître lors d une prise prolongée et à fortes doses, et également rarement aux doses recommandées. Si cet effet indésirable persiste, interrompre l utilisation d Acide méfénamique Sandoz. Chez les patients particulièrement sensibles, Acide méfénamique Sandoz entraîne fréquemment des douleurs d estomac, des nausées ou des vomissements et occasionnellement une inappétence, des aigreurs d estomac, des ballonnements, une constipation, des diarrhées et d autres troubles gastro-intestinaux. Plus rarement, des réactions d hypersensibilité de la peau (éruption, démangeaisons) ou un gonflement des chevilles s observent, parfois également des maux de tête, des vertiges, de la fatigue, une obnubilation, une insomnie, une nervosité, des convulsions, des palpitations cardiaques, une baisse de la tension artérielle, des troubles respiratoires, des maux d oreilles, une irritation des yeux ou des troubles de la vision. Des réactions allergiques sévères et des allergies cutanées avec formation de bulles ont très rarement été observées. Arrêtez l utilisation d Acide méfénamique Sandoz et consultez votre médecin si vous constatez les premiers signes d effets indésirables de type allergique comme des troubles respiratoires ou des éruptions cutanées. Des troubles fonctionnels du foie ou des reins ainsi que des modifications de la formule sanguine ont été observés dans quelques cas isolés. Par conséquent, si vous devez prendre/utiliser Acide méfénamique Sandoz pendant une période prolongée, il est important que vous vous soumettiez régulièrement aux analyses de contrôle prescrites par votre médecin. Si l un des troubles suivants survient en cours de traitement, cessez de prendre/d utiliser le médicament et prévenez tout de suite le médecin: mal de gorge (angine), forte fièvre, éventuellement gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou (une pathologie très rarement observée) ainsi que douleurs abdominales et/ou coloration noirâtre des selles. Si vous remarquez d autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention? Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Acide méfénamique Sandoz? Principe actif: acide méfénamique. 1 capsule contient: 250 mg d acide méfénamique et des excipients. 1 comprimé pelliculé contient: 500 mg d acide méfénamique et des excipients. 1 suppositoire contient: 125 mg ou 500 mg d acide méfénamique et des excipients.

Numéro d autorisation 55388, 55389, 55390 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Acide méfénamique Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, sur ordonnance médicale. Capsules: Emballages à 10, 30 et 100 capsules. Comprimées pelliculés: Emballages à 10, 30 et 100 comprimés pelliculés sécables. Suppositoires: Emballages à 10 suppositoires.

Titulaire de l autorisation Sandoz Pharmaceuticals SA, Steinhausen; domicile: 6330 Cham.

Cette notice d emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2008 par l autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).