Stades peu évolués de l''alopécie androgénétique chez l''homme. Propecia stabilise le processus de l''alopécie androgénétique chez l''''homme âgé de 18 à 41 ans. L''efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n''a pas été établie. 2. ALOPECIE 3. ALOPECIE(PREVENTION)

Indications Thérapeutiques
1. ***
Stades peu évolués de lalopécie androgénétique chez lhomme.
Propecia stabilise le processus de lalopécie androgénétique chez lhomme âgé de 18 à 41 ans. Lefficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux na pas été établie.
2. ALOPECIE
3. ALOPECIE(PREVENTION)

Effets secondaires
1. TROUBLE GENITAL
Ð Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou réversibles à larrêt du traitement.
Ð Effets indésirables peu fréquents (1/100 - 1/1 000 [1] ) rapportés au cours des études cliniques : troubles de lérection, troubles de léjaculation (y compris diminution du volume de léjaculat). Les effets indésirables sexuels ont été plus fréquents chez les hommes traités avec le finastéride que chez les hommes recevant le placebo, avec des fréquences respectives de 3,8 vs 2,1 .
Ð Effets indésirables rares (1/1 000) rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia :
- Effets généraux : sensibilité et augmentation du volume mammaire.
- Effets génito-urinaires : douleurs des testicules.
2. TROUBLE DE LERECTION (PEU FREQUENT)
Généralement transitoire pendant le traitement ou réversible à larrêt du traitement.
3. LIBIDO(DIMINUTION) (PEU FREQUENT)
Généralement transitoire pendant le traitement ou réversible à larrêt du traitement.
4. TROUBLE DE LEJACULATION (PEU FREQUENT)
Y compris diminution du volume de léjaculat.
Généralement transitoire pendant le traitement ou réversible à larrêt du traitement.
5. GYNECOMASTIE (RARE)
Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia, comprenant sensibilité et augmentation du volume mammaire.
6. REACTION DHYPERSENSIBILITE (RARE)
Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia, comprenant éruption cutanée, prurit, urticaire et gonflement des lèvres et du visage, et sensibilité et augmentation du volume mammaire.
7. ERUPTION CUTANEE
Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia,
8. URTICAIRE
Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia,
9. OEDEME LABIAL
Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia,
10. OEDEME DE LA FACE
Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché de Propecia,
11. DOULEUR TESTICULAIRE (RARE)
Ð Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou réversibles à larrêt du traitement.
Ð Effet indésirable rare (1/1 000) rapporté depuis la mise sur le marché de Propecia.

Précautions demploi
1. FEMME
Propecia ne doit pas être utilisé chez la femme.
2. EFFET SUR LA REPRODUCTION
Lors des études cliniques conduites avec Propecia chez des hommes âgés de 18 à 41 ans, la valeur moyenne de lantigène spécifique de la prostate (PSA) a diminué de 0,7 ng/ml avant le traitement à 0,5 ng/ml après 12 mois de traitement. Une multiplication par 2 du taux de PSA est nécessaire avant de considérer le résultat de ce test chez les hommes prenant Propecia.
Il ny a pas de données à long terme sur la fertilité chez lhomme, et des études spécifiques nont pas été effectuées chez des hommes hypofertiles. Cependant, dans les études chez lanimal effectuées sur trois espèces avec des doses élevées de finastéride, aucun effet négatif notable na été observé sur la fertilité. De plus, il a été constaté que les hommes ayant un déficit génétique en 5 alpha-réductase de type 2 et une inhibition définitive de la production de dihydrotestostérone avaient une spermatogenèse normale et des enfants en bonne santé (cf Propriété thérapeutique).
3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
Leffet dune insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du finastéride na pas été étudié.
Contre-Indications
1. HYPERSENSIBILITE A LUN DES CONSTITUANTS
Hypersensibilité au finastéride ou à lun des composants.
2. FEMME
Propecia est contre-indiqué chez la femme en raison du risque pendant la grossesse.
Du fait de la capacité du finastéride à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), Propécia peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes dun foetus de sexe masculin, sil est administré à une femme enceinte.
3. GROSSESSE
Propecia est contre-indiqué chez la femme en raison du risque pendant la grossesse.
Du fait de la capacité du finastéride à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), Propécia peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes dun foetus de sexe masculin, sil est administré à une femme enceinte.
4. ALLAITEMENT
Le passage du finastéride dans le lait maternel nest pas connu.
Examen Perturbe
1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Lors des études cliniques conduites avec Propecia chez les hommes âgés de 18 à 41 ans, la valeur moyenne de lantigène spécifique de la prostate (PSA) a diminuée de 0.7 ng/ml avant le traitement à 0.5 ng/ml après 12 mois de traitement. Un multiplication par deux du taux de PSA est nécessaire avant de considérer le résultat de ce test chez les hommes prenant Propecia.

Surdosage
Traitement
Au cours détudes cliniques, des doses uniques de finastéride allant jusquà 400 mg et des doses répétées allant jusquà 80 mg/jour pendant trois mois (nb 71) nont pas entraîné deffet indésirable dose-dépendant.
En cas de surdosage par Propecia, aucun traitement spécifique nest recommandé.

Voies dadministration
- 1 - ORALE
Posologie amp; mode dadministration

Posologie :
- Un comprimé (un mg) par jour pendant ou en dehors des repas.
- Il nexiste aucune preuve quune augmentation de la posologie augmente lefficacité du produit.
- Lefficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au sixième mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
- Aucun ajustement de la posololgie nest nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.

Modalités de manipulation :
Des comprimés cassés ou écrasés ne doivent pas être manipulés par des femmes enceintes ou susceptibles de lêtre en raison de la possibilité dabsorption du finastéride et, par conséquent, du risque potentiel pour un f tus de sexe masculin. Les comprimés sont pelliculés, ce qui empêche le contact avec le principe actif lors dune manipulation normale, à condition que les comprimés ne soient ni cassés, ni écrasés.